阿加曲班注射液可放大高剪切均质机

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1、阿加曲班注射液主要用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善；用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善；抑制肝素诱导的血小板减少症(hit)ii型血栓形成等。

2、目前阿加曲班注射液在不同国家均有上市

3、水溶性较差以及制备批次间的稳定性是制备阿加曲班注射液的一大难题。2011年10月前，阿加曲班注射液处方为每瓶含阿加曲班250毫克，d-山梨醇750毫克和无水乙醇1000毫克。上市处方为每瓶含阿加曲班10毫克，无水乙醇300毫克和甘油900毫克。这两种处方均通过加入有机溶剂增加阿加曲班的溶解度，但是有机溶剂的引入同时也增加了用药风险和生产难度。中国专利cn101257890a公开了一种含有酸做增溶剂的阿加曲班制剂，中国专利cn101516370a公开了一种含有氨基酸、乳糖酸等增溶剂、稳定剂的阿加曲班无醇制剂。这两个发明专利公开的阿加曲班制剂虽然不含有乙醇、甘油等有机溶剂，但是加入了氨基酸、乳糖酸等，制备方法更加复杂，车间大规模生产会面临诸多难题。

 IKN高速胶体磨与传统的搅拌混合设备相比具有以下优点：

  ◆处理量大，适合工业化连续生产

  ◆粒径分布范围窄，匀度高

  ◆省时、高效、节约能耗

  ◆噪音低，运转平稳

  ◆无死角，物料100％通过分散剪切

  ◆设计新颖，操作简单，维修方便

  ◆可实现自动化控制. 

高剪切分散机：高剪切分散机的核心部件是定子／转子结构，转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来强劲的动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械剪切、液力剪切、离心挤压、液层磨擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺的条件下，瞬问均匀精细地分散，经过高频的循环往复，最终得到稳定的高品质产品。与三辊机、球磨机、砂磨机相比，高剪切分散机具有效率高、能耗低等显著优点，是分散工艺的shou选。

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，可以被调节到大允许量的10%

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