盐酸非索非那定口服混悬液高速剪切均质机

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目前我国上市的非索非那定剂型有片剂和胶囊剂两种，适用于成人及6岁以 上的儿童。但片剂和胶囊体积较大，6岁以下低龄儿童服用时易出现吞咽困难情 况，而混悬液等流体制剂则不会有这样的问题。故从提高用药依从性的角度出发， 亟待开发一种适合低龄儿童服用的非所非那定混悬液。

称取适量盐酸非索非那定加入纯水中，搅拌下缓慢滴入1mM NaOH将水溶 液的pH调至6.8左右。过滤后收集滤饼，并4次用纯水洗涤滤饼后过滤，再干 燥得到不含盐酸的非索非那定固体。称取适量乙二胺四乙酸二钠和羧甲基纤维素 钠溶解于80mL磷酸缓冲液，再进入上一步得到的非索非那定，用高速乳化均 质机在13000r/min处理20分钟，然后加入20g蔗糖成非索非那定悬液。在另 一容器中将适量的尼泊金丙酯和尼泊金丁酯溶解于丙二醇中，加入适量黄原胶， 并用高速乳化均质机分散成均匀溶液。取2mL该丙二醇溶液加入到上一步得到的非索非那定悬液中，补足纯水至100mL，静置待熟成后装瓶即为成品。

高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000chaoX速剪切均质乳化机。其剪切速率可以超过10000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度高,无需其他辅助分散设备。

在线式高速乳化机优点

1 ERS2000系列作为一个用于混合分散工艺的设备,其具有连续式性操作,因此也被称作连续式超高速混合乳化机,能够更好满足大批量连续化生产作业要求.与传统的批次乳化机相比具有以下优势

1乳化效率高:批次乳化机在进行乳化前往往需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果.因此所需要时间更多,产量更小.适用于不连续生产或者产量较小的生产.而连续式乳化机可以直接进行投料,更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求.产量大效率高,适用于连续式生产,产量更大的情况.

2 乳化效果好：批次分散乳化机安装在罐体内，物料与乳化头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，但在分散乳化过程中，存在部分物料逃逸的情况，混合乳化颗粒经分布较宽，此外批次乳化机的分散头为单层结构。不能实现足够小的颗粒经要求。而连续式乳化机由于乳化腔体内部设计足够小，乳化头与物料紧密接触，剪切充分，同时乳化腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合乳化的颗粒经分布较窄，效率更高

3 技术功能指标更高：ERS2000系列管线式分乳化机和批次乳化机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，ERS2000转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。

传统的批次乳化机用于研发，效果或许可以达到要求，但是摸索出来的设备参数完全不可用，批次的乳化机无法线性放大，所以后期工业化生产就需要重新摸索参数，这样会导致效率低、风险大。

高剪切均质乳化机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无jun级 高剪切均质乳化机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达 高剪切均质乳化机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 高剪切均质乳化机电机选配件： PTC 热保护、降噪型 高剪切均质乳化机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 高剪切均质乳化机选配：储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车 高剪切均质乳化机表面处理：抛光、耐mo处理 高剪切均质乳化机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍 高剪切均质乳化机选配容器：本设备适合于各种不同大小的容器.

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

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