医用缓释糖衣包片微球高剪均质机

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近几十年来，注射用缓释微球在医药域获得广泛应用，此类制剂以不同降解周期的高分子材料为骨架，通过制剂工艺将生物活性成分(治疗作用的化合物、疫苗等)均匀分散于骨架内，通常形成5一250um球体或类球体的微粒，该制剂可通过高分子材料的选择，获得一次给药即具有几个星期甚至几个月的治疗效果，明显提高患者顺应性。缓释微球的药物释放行为受粒径和粒径分布影响较大，药物在体内的释放对治疗效果有至关重要的作用，因此必须在工业生产上严格控制微球粒径及其分布。传统的微球制备方式常采用批次式微球乳化方案，从小试规模到中试、生产规模，设备尺寸、形状等巨幅变化，均导致小试工艺参数在产品放大过程中可参考性差，增加不可预测性。

而采用微球剪切乳化机，制备的微球粒径均一，可重复性好，同一个系列不同型号的设备都有同样的齿形结构和相同的线速度所以小试工艺参数可以直接放大到中试或生产规模。

依肯微球剪切乳化机的优势和特点:

1、物料所受剪切力更均匀，物料分散更充分。

2、采用IKN在线式微球剪切机所生产的微球径距更小，更加均匀;

3、微球的粒径及径距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影响;

4、微球期突释小、释放平稳，中后期药物逐渐释放，整个周期均匀释放;

5、所有设备均为通用设备，整体设备占地面积小，投资少，适于大规模生产。微球剪切乳化机是通过转子高速平稳的旋转，形成高频、强烈的圆周切线速度、角向速度等综合动能效应;在定子的作用下，定、转子合理狭窄的间隙中形成强烈、往复的液力剪切、摩擦、离心挤压、液流碰撞等综合效应，物料在容器外循环往复处理或在线一次性处理完成以上工作过程，终使不相溶或难相溶的两相或多相迅速、均匀、细腻地完成分散、乳化、均质、溶解等工艺过程

剪切微球乳化机生产微球的方法，包括下列步骤:

1、将生物活性成分和生物降解型高分子材料在有机溶剂中溶解或分散形成油相;

2、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相;

3、再将水相、油相通过不同的管道按一定流量比例同时通过设备，得到微球乳液;

4、进一步除去有机溶剂，洗涤、过滤，制得微球。

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