静脉脂肪乳注射剂乳化机

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IKN脂肪乳注射液均质机**转速可达14000rpm，具有强剪切力，乳化均质效果很明显。采用德国先进技术，整机一体化，功能模块化，创新设计，灵活高效；

 脂肪乳注射液，其本品为白色乳状液体，能量补充药。此药为复方制剂，系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成灭菌乳状液体。

本品是静脉营养的组成部分之一，脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

脂肪乳制备工艺：根据上述乳化工艺优化实验的结果确定中/长链脂肪乳注射液制备工艺为：称取处方量的大豆油和中链甘油三酸酯于配液反应釜（LR2000系列不锈钢均质反应釜）内，用高剪切分散机（I25）混合均匀，加热至80 ℃，加入卵磷脂，高速捣碎至完全溶解，使成均匀澄清溶液。另取处方量注射用水加入甘油，置另一配液锅内，在氮气保护的条件下搅拌（I25）混合均匀，加热至60 ℃。在高速搅拌下将磷脂油溶液缓缓加入甘油水溶液中，用氢氧化钠调节pH值至约8.0。经管线式三级高剪切均质机反复均质至粒子在0.33 μm左右，用1 μm微孔滤膜过滤，灌装于输液瓶中，通入氮气，加丁基胶塞，铝盖密封。115 ℃旋转灭菌25 min，即得 。
实验材料和仪器  注射用中链甘油三酸酯，注射用大豆油，注射用卵磷脂，注射用甘油(汕宁氨基酸有限公司)。实验型管线式三级高剪切均质机（IKN），库尔特微粒分析仪，酸度计，实验用玻璃仪器一套。

三级超高速分散均质乳化机具有将物料进行综合性的搅拌、混合、分散、均质、乳化等的强大功能，利用三级超高速分散均质乳化机只需很短的工作时间即可将所需处理的物料瞬间均匀分散乳化，经过高频的循环往复，*终得到稳定的高质量产品。

              
ERS2000系列三级乳化机具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液,悬浮液和胶体的均质混合。三级乳化机由定/转子系统生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。

 从设备角度来分析，影响乳化效果因素有以下几点：

1.乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）

2.乳化头的剪切速率，（越大效果越好）

3.乳化的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）

4.物料在分散墙体的停留时间、乳化时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）

5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）

线速度的计算：

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   
               g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（转子直径）X 转速 RPM  /   60

 所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素，超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的

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