将盐酸头孢噻呋原料药加入复合溶媒中搅拌,充分混匀得混悬液;
将助悬剂加入注射剂溶媒中并在80℃~90℃下溶解得溶解液;将溶解液冷却至室温后加入到混悬液中,搅拌均匀得混合液;
再加入剂于混合液中,加入剩余的注射级溶媒定至全量,搅拌混匀;
然后过高速剪切分散机,再过胶体磨,灭菌,制得长效盐酸头孢噻呋注射液。
故有下列几点不太放心: 1、因该机转、定子间隙不可调,是否适用于制备以以上附加剂的混悬剂? 2、该机粉碎以上附加剂,会不会造成定转子接触部分磨损? 3、因助悬剂大多为胶质类、纤维素类,韧性强,不易断裂,该机能否实现细碎至10μm以下的目的? 请曹经理帮助我司分析诊断一下,是否可用该机安全生产出合格产品?若不能用,则重新考虑一下如
胶体磨原理结构应用及影响因素
胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿(或称为转子)与相配的定齿(或称为定子)作相对的高速旋转,被加工物料通过本身的重量或外部压力(可由泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,透过胶体磨定、转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果。
胶体磨由1-3个工作腔组成,在马达的高速驱动下,物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动,形成紊流,物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用,从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。
胶体磨的细化作用一般来说要弱于均质机,但它对物料的适应能力较强(如高粘度、大颗粒),所以在很多场合下,它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。
影响研磨粉碎结果的因素有以下几点
2 胶体磨磨头头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 胶体磨头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在研磨腔体的停留时间,研磨粉碎时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
线速度的计算
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
转子的线速率在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
CM2000系列是为胶体溶液生产所设计,特别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。CM2000的线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。
长效盐X头孢噻呋注射液高速胶体磨 长效盐X头孢噻呋注射液高速剪切均质机 高速分散机 工业化10000转高速胶体磨,,10000转高速均质机 头孢混悬剂高速胶体磨