温度粘度粒径均可控的西甲硅油乳剂乳化机

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中试油相加热

西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物，具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。本品由德国柏林化学公司在上世纪七十年开发上市，在欧美等国家地区已使用三十多年。自2001年我国卫生部允许进口德国Berlin-Chemie AG生产的西甲硅油乳剂以来，该药物已经大范围应用于临床。西甲硅油在临床上主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适，如腹胀，以及腹部影像学检查的辅助用药(例如X线，超声胃镜)用作造影剂悬液的添加剂。

目我国还没有自主开发生产上市的药物，多家药厂正在积的研发之中，具有较高的市场应用价值。西甲硅油乳剂在制备过程中，先需要调配初乳，即将原料和乳化剂、增稠剂等按一定顺序和比例混合搅拌。初乳的粒径较大，消泡能力较弱。期使用滤膜处理初乳，可得到较小粒径的初乳，但使用滤膜，产量有限，成本较高。近年来越来越多使用高剪切均质乳化机来处理西甲硅油乳液。

西甲硅油制备需要考虑哪些因素:

1、乳化方式的选择;

2、乳化剂加入方式;

3、卡波姆的选择(941、974等);

4、如何过程控温;

5、如何控制粒径和粘度;

6、制备过程中设备参数设置以及剪切次数;

7、如何从实验室一工业化限行放大，这一点特别重要。

高剪切均质乳化机指线速度达到30~40m/s的剪切式均质机,其主要工作部件为一组或多组相互啮合的定转子,每组定转子又有数层齿圈。工作原理转子带有叶片高速旋转产生强大的离心力场,在转子中心形成很强的负压区,料液(液液、或液固相混合物)从定转子中心被吸入,在离心力的作用下,物料由中心向四周扩散,在向四周扩散过程中,物料先受到叶片的搅拌,并在叶片端面与定子齿圈内侧窄小间隙内受到剪切,然后进入内圈转齿与定齿的窄小间隙内,在机械力和流体力学效应的作用下,产生很大的剪切、摩擦、撞击以及物料间的相互碰撞和摩擦作用而使分散相颗粒或液滴破碎。随着转齿的线速度由内圈向外圈逐渐增高,粉碎环境不断改善,物料在向外圈运动过程中受到越来越强烈地剪切、摩擦、冲击和碰撞等作用而被粉碎得越来越细从而达到均质乳化目的。高剪切均质乳化机切均质机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液(固/液)，乳液(液体/液体)从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，得到稳定的高品质产品。

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