药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱，药品稳定性试验箱厂家的详细介绍：

一、药品稳定性试验箱厂家简介：

    本试验箱是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境，突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行试验的缺陷，药品稳定性试验箱严格按照2010年国家药典及新版GMP的要求开发设计制造，是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。林志仪器在药品稳定性试验箱方面具有多年生产经验，产品质量可靠。

二、药品稳定性试验箱厂家常用试验条件：

★ 影响因素试验条件：

  1、光照照射因素试验条件：4500LUX±500LUX

  2、高温试验条件：60℃±2℃     时 间：10天

  3、高湿试验条件：温度25℃±2℃  湿度90%±5%RH    时 间：10天

                 温度25℃±2℃  湿度75%±5%RH      时 间：10天

★ 考察或留样试验：温度25℃±2℃  湿度60%+5%RH  

                      时间：12个月或24个月。

★ 储藏条件：温度 30℃±2℃  湿度 65%±5%RH

          温度 40℃±2℃   湿度 75%±5%RH   时 间：6个月

三、药品稳定性试验箱厂家标准依据：

   依据2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

四、药品稳定性试验箱厂家技术指标：

● 温度范围：0～65℃

● 温度波动度：±0.5℃

● 均匀度：±2℃

● 湿度范围/偏差：40～95%RH/±3%RH

● 光照强度范围：0～6000LX无极可调≤±500LX

● 定时范围：每段1～99小时

● 调温调湿方式：PID+SRR冷热湿平衡调温调湿方式