药品稳定性试验箱

LZ-DS-360  药品稳定性试验箱

一、仪器简介：

    药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度和光照的环境，比如：用于制药企业对药品及新药的长期试验、加速试验、高湿试验和强光照射试验等都需要药品稳定性试验箱，是制药企业进行药品稳定性试验的必备试验设备。药品稳定性试验箱广泛应用于制药行业、生物技术行业、医学及所有与生命科学相关工业的药品稳定性的试验和研究。药品稳定性试验分为长期稳定性试验和加速试验两种。满足2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款。

二、结构特点 ： 

1、采用的风道系统设置，箱体内不同位置的温湿度均匀性好。

2、原装进口全封闭工业压缩机，高效能，低噪音，保证设备长期连续运行。

3、原装进口温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需维护。

4、药品稳定性试验箱采用进口温湿度控制器，感应快，系统误差小。

5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304，无污染易清洁。

6、具备符合GMP要求的保护系统，具备符合GMP要求的数据采集系统。

7、国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警（选配）。 

三、药品稳定性试验箱技术指标

1、控温范围：0～65℃ 

2、控温波动：±0.5℃

3、温度偏差：±2.0℃

4、控湿范围：40%～95%RH

5、湿度波动度：±3%RH

6、湿度偏差：±5%RH

7、测试：40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

四、环境要求：

1、电源要求：AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五线制。  

2、预装功率：总功率+2.0KW。

3、要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）。

4、药品稳定性试验箱工作环境温度：＋5～35℃。

五、药品稳定性试验箱长期试验、加速试验条件：

1、长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月 

2、加速稳定性试验的储藏条件：

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX