配液系统管道SIP在线灭菌验证卡箍套装

晏玛科技 研发的CVT验证配件，有验证卡箍、垫圈卡盘、生物指示剂垫圈、生物指示剂等构成。

生物指示剂垫圈系统是由Karma Technology 研发,主要使生物指示剂应用于洁净管道系统的 SIP/CIP确认和验证。独特的 CVT 验证装置能让GMP验证工程师安全的将多种生物指示剂和温度传感器放置于顶上和管道内部,也能够让湿热灭菌芽孢条和热电偶直接插入管道内，KARMA 设计的 CVT 验证装置的使用可以方便生物指示剂的插入与取回，在灭菌过程中也不易丢失。大大地提高了验证过程的效率与效力。在顶端放置生物指示剂时需要加配垫圈帽。

★自含式生物示剂(热塑管)

★自含式玻璃生物指示

★自含式安瓿生物指示剂

★湿热灭菌芽孢条

在线灭菌(SIP)的确认内容

系统中所有部位的验证分布

温度验证:灭菌温度测试

BI测试:灭菌生物指示剂挑战测试

压力确认:在线灭菌压力测试

F0 值/杀死率:微生物致死率

灭菌时间:有效灭菌时间确认

饱和蒸汽条件(温度和压力)

灭菌周期(维持的时间)

对系统进行干燥

所有生物指示剂的灭活

灭菌后过滤器的完整性

在用无菌空气冷却的过程中压力增加