夫西地酸滴眼液在线式研磨分散机

夫西地酸滴眼液在线式研磨分散机，夫西地酸滴眼液高剪切研磨机，夫西地酸滴眼液高速剪切乳化机，医用眼药制剂纳米研磨机

夫西地酸滴眼液主要用于治疗由对夫西地酸敏感的细菌引起的浅层眼部感染。最常见的适应症是急性细菌性结膜炎，也可用于治疗睑缘炎、麦粒肿（“针眼”）和角膜炎等。它的核心成分夫西地酸，主要通过抑制细菌蛋白质的合成来起到杀菌作用，对金黄色葡萄球菌等多种革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性。

一种夫西地酸滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将处方量的增稠剂、渗透压调节剂、防腐剂、金属离子螯合剂溶解在50％ 处方量的注射用水中，用0.45μm滤膜滤过，得到溶液I；将夫西地酸与30％ 处方量的注射用水混合后，用高速剪切乳化机高速剪切粉碎或高压均质机进行 高压均质，得溶液II；将溶液I和溶液II搅拌混合，补全注射用水，用PH调 节剂调节溶液PH到合适PH值，用121℃热压灭菌30分钟，无菌分装，即得 夫西地酸滴眼液。

根据权利要求10所述的夫西地酸滴眼液的制备方法，其特征在于， 采用高速剪切乳化机或高压均质机对夫西地酸进行微粉化，夫西地酸被微粉化 后其粒径不超过5μm。

IKN高剪切分散设备目前已在纳米研究、生化制药、新材料、新能源等现代高科技领域得到广泛应用。高剪切分散机的工作原理如下：

◆在高速旋转的转子产生的离心力作用下，物料从工作头的上下进料区，同时从轴向吸人工作腔。

◆强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄精密的间隙中，同时受到离心挤压、液层摩擦、液力撞击等综合作用力，物料被初步分散。

◆高速旋转的转子产生至少15m／s以上的线速度，物料在强烈的液力剪切、液层磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同时通过定子槽高速射出。

◆物料不断地从径向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改变流向，与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下，又形成上、下两股强烈的翻动紊流。物料经过数次循环，最终完成分散过程。

 高剪切分散机的核心部件是定子／转子结构，转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来强劲的动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械剪切、液力剪切、离心挤压、液层磨擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺的条件下，瞬问均匀精细地分散，经过高频的循环往复，最终得到稳定的高品质产品，具有效率高、能耗低等显著优点。

 影响研磨分散结果的因素有以下几点： 

1研磨和分散头的形式（连续式比批次式好）

2研磨和分散头的剪切速率（越大，效果越好）

3研磨和分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好）

4物料在研磨分散腔体的停留时间，研磨均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5循环次数（一定范围内循环次数越多，效果越好）

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，可以被调节到大允许量的10%

夫西地酸滴眼液在线式研磨分散机，夫西地酸滴眼液高剪切研磨机，夫西地酸滴眼液高速剪切乳化机，医用眼药制剂纳米研磨机