靶向抗肿瘤药物纳米制剂分散机

靶向抗肿瘤药物纳米制剂分散机，缓释微粒SOW多肽类药物研磨机，靶向多肽类药物高速胶体磨，载药微球的复乳化医用胶体磨

本发明涉及一种靶向疏水性抗肿瘤药物纳米制剂，包括质量比为1：4-32.5的疏水性抗肿瘤药物和载体，所述载体由37.5-95.3wt％的白蛋白和4.7-62.5wt％的透明质酸-白蛋白共轭物组成，所述透明质酸-白蛋白共轭物由摩尔比为1：1-20的白蛋白与透明质酸制备而成。该纳米制剂的制备方法包括：制备透明质酸-白蛋白共轭物；配制载体溶液；配制药物溶液；制备纳米制剂。

该纳米制剂粒径分布较均匀，分散性好，稳定不团聚，冻干复溶后粒径基本不变，微孔滤器过滤(0.22μm)后收率高，药效好。

与传统的水包油包水（W/O/W） 双乳化法相比，S/O/W法具有显著优势，尤其适合蛋白质、多肽类药物：

保护药物活性：药物以固体形式存在，避免了与油-水界面直接接触，减少了蛋白质变性，更好地保留了药物活性。

提高包封率：S/O/W法能将药物更高效地包裹进微球内部。例如，有研究以牛血清白蛋白（BSA）为模型药物，发现S/O/W法的包封率可从传统W/O/W法的72%提升至90%以上。对于胰岛素，S/O/W法制备的微球也能装载更多的药物。

控制释放行为：通过调节制备工艺，可以控制微球的形态，例如形成具有致密核心和多孔表层的“核-壳”结构，从而实现特定的药物释放曲线。

下图展示了S/O/W法制备微球的基本流程：

与传统的水包油包水（W/O/W） 双乳化法相比，S/O/W法具有显著优势，尤其适合蛋白质、多肽类药物：

保护药物活性：药物以固体形式存在，避免了与油-水界面直接接触，减少了蛋白质变性，更好地保留了药物活性。

提高包封率：S/O/W法能将药物更高效地包裹进微球内部。例如，有研究以牛血清白蛋白（BSA）为模型药物，发现S/O/W法的包封率可从传统W/O/W法的72%提升至90%以上。对于胰岛素，S/O/W法制备的微球也能装载更多的药物。

控制释放行为：通过调节制备工艺，可以控制微球的形态，例如形成具有致密核心和多孔表层的“核-壳”结构，从而实现特定的药物释放曲线。

下图展示了S/O/W法制备微球的基本流程：

高剪切分散机：高剪切分散机的核心部件是定子／转子结构，转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来强劲的动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械剪切、液力剪切、离心挤压、液层磨擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺的条件下，瞬问均匀精细地分散，经过高频的循环往复，最终得到稳定的高品质产品。与三辊机、球磨机、砂磨机相比，高剪切分散机具有效率高、能耗低等显著优点，是分散工艺的优先选择。

IKN模块化设计的主要特点如下：

-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；

-无死角；

-良好的表面处理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接触物料的材质均为SS316；

-小试、中试到量产，平稳过渡；

-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；

-卫生设计，适合食品及制药行业；

-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。

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