滴眼液载药微球高收率在线式分散机

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眼科用药负载微球乳化机厂家

IKN乳化机设计独特，能够延长易损件的使用时间，因此尤其适合高硬度和高纯度物料的粉碎。可以一机多用，也可以单独使用，且粉碎粒度范围广，成品粒径可以进行调整。

PHEMA水凝胶材料有较高的孔隙率可以进行药物、因子负载与释放促进伤口愈合，然而用小分子交联的PHEMA水凝胶吸水性能不佳。

因此，我们需要一种吸水性能与保水性能佳，且柔韧性能好，实现原位调控药物释放速率的水凝胶载药体。

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用于眼科用药负载微球的PHEMA水凝胶载药体的制备方法，其特征在于：它包括

(1)将HEMA溶解于水中，依次加入大分子交联剂、引发剂、催化剂，聚合物微球，通过高速分散机一遍混合均匀；

(2)将(1)反应后的体系超声一段时间，直至气泡除去，再注射入模具中；

(3)在密闭条件下室温反应一段时间，然后在60℃反应一段时间；

(4)反应结束后，用去离子水水洗两星期，每天换水两次。

由于pHEMA水凝胶基体本身缺少对药物特异性作用的基团，因此，pHEMA水凝胶对药物的负载能力主要来自于水凝胶本身的水溶胀能力，依靠药物向水凝胶内部的物理扩散渗透来进行药物负载，本发明通过采用大分子交联剂，取代小分子交联剂制备PHEMA水凝胶，因为PEG链段亲水性强，能吸收大量水分，PEG两端的羟基能与其他基团反应，容易接上其他基团获得末端功能化的PEG，接枝到不同材料获得不同特性的水凝胶，因此引入更多大分子交联剂能提高材料的吸水量；而且随着含水量增加，平衡溶胀率增加，聚合物体积减少，聚合物结构更加疏松，吸水量增加。水凝胶孔隙率大，溶胀性能就会好，吸水率也就高，吸收的药物溶液也就比较多，且对药物的缓释效果更好。

IKN高剪切乳化技术具有混合、粉碎、分散、乳化等功能，采用变频调速，各种规格、运转稳定有力，适合各种粘度；液压、机械两种升降形式，升降旋转自如，适应各种位置；普通及防爆配置，安全可靠，操作维护简单；生产连续性强，对物料可进行快速乳化和溶解，乳化效果好，生产效率高，运转平稳，安装简便。针对不同物料的粘度及处理量有不同的功率及型号。

乳化机主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及化妆品生产。

 从设备角度来分析，影响乳化效果因素有以下几点：

1.乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）

2.乳化头的剪切速率，（越大效果越好）

3.乳化的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）

4.物料在分散墙体的停留时间、乳化时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）

5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）

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