破伤风抗生素混悬液高速分散机

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高剪切分散机是一款对物料进行分散的设备，适用于液液分散、固液分散，在医药行业有着突出的应用，下面结构疫苗分散的an例，来介绍一下高剪切在医药行业的应用。

疫苗等生物制品是人类对抗病毒病的重要手段，近来，随着甲流等病毒世界范围内大规模的流行，疫苗生产的安全和质量稳定性得到更多的关注。一些疫苗生产过程包括介质制备、细胞培育、混合、缓冲剂制备、终端过滤和切向流过滤等工艺环节，其中混合环节对混合分散后的粒径范围有较高要求，因此对实现该工序生产的设备功能指标有较高要求，德国IKN公司为制药企业量身定做生产的ERS2000能够很好的满足疫苗生产中对于粒径范围的要求，采用直立式设计，无卫生死角，便于清洁消毒，符合CIP及SIP等GMP管理标准，获得美国FDA颁发的3A卫生等级证书，同时，IKN提供的模块式设计能很好的实现不同制药工艺的要求。

一、设备结构与特性分析

ERS2000，即在线式超高速高剪切乳化分散机，基本结构包括驱动马达、ERS2000模块的分散头和冷却罐构。驱动马达采用无级变速三相异步电机来带动皮带工作，对混合分散速度能实现更好的操作控制，转子**线速度达到40m/s,具有良好的剪切力。而ERS2000模块--实现混合分散粒径要求的关键部分，是由两层分散头构成，分散头由定子齿列和转子齿列构成，构成*理想的分散剪切的几何学形状，在马达带动下，在齿列间隙中获得的平均线速度非常高，能实现高达10000rpm的剪切率来获得超细微悬浮液，这对疫苗生产有重要要意义。冷却罐注有特定液体（水或者分散物料），其通过在分散腔体下部的金属连接软管构成的循环回路能在分散设备高速运转的过程中对设备本身的机械密封起到冷却和润滑保护的作用，保证其能在长时间的生产过程当中正常的高效地运转。

二、与同类产品比较优势分析

ERS2000作为一个用于混合分散工艺的设备，其具有连续性操作特性，因此也称为连续式超高速混合分散机，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求，与传统的批次式分散机相比具有很多优势：

（1）分散效率更高。批次式分散机在进行分散前往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式分散机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。

（2）分散效果更好。批次式分散机安装在罐体内，物料与分散头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入分散头中，但分散过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合分散后粒径分布较宽，此外批次式分散机一般仅为单层分散头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式分散机由于分散腔内部设计空间更小。分散头与物料接触密切，剪切充分，分散腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合分散后的粒径分布较窄，效率更高。

（3）技术功能指标更好。ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能高效的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

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