磺胺嘧啶混悬液高速剪切均质机

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由磺胺嘧啶、甲氧苄啶、氢氧化钠、助悬剂A、助悬剂B、表面活性剂和注射用水。本发明的制作方法:将磺胺嘧啶和甲氧苄啶磨至400-700nm;在助悬剂A中加入甲氧苄啶，溶解得溶解液:取注射用水，加热至45℃，加入磺胺喀啶、助悬剂B， 得第二溶解液:取剩余的注射用水，加热至，加入气氧化钠溶解:依次将第溶解液加热至60℃-65℃，将第二溶解液加热至40-50℃，再混合，将第二溶解液和表面活性剂加入到所述配料容器中，搅拌均匀，得第四溶解液;所制得第四溶解液加入到大约6000转高速均质机剪切10-20分钟，

混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求：

严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者，颗粒应小于15μm，15～20μm者不应超过10%；供注射者，颗粒大小在2μm以下者占99%.否则会引起。有较好的分散性，不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮下注射针头，易自瓶中顺利取出，不粘瓶壁。应无菌无热原。

要提高悬浮液的稳定性，分散相颗粒的粒径应尽量细小。但应该指出，根据前人所做的大量研究发现，随着颗粒粒度的减小，虽然颗粒由重力引起的分离作用变为次要的因素，但是由于颗粒之间的间距减小，颗粒之间的结合力（范德华力等）起到了重要决定性作用。另外，当颗粒直径小于某一细小尺寸时，此时，颗粒的布朗运动效应就不能忽略了，所以由于细小颗粒的布朗运动，而使得颗粒之间产生激烈地碰撞。若不加稳定剂，这些情况都会导致颗粒团聚，对体系的稳定是不利的。所以浆料的分散中，颗粒粒径并非越细越好，要视浆料的特性而定。分散就是要根据物料的特性与特点，减小分散相颗粒的粒度，使其分布于一个较窄的尺寸范围，并达到吸力与斥力的相互平衡，从而保证浆料体系的稳定。

传统的批次剪切均质机机用于研发，效果或许可以达到要求，但是摸索出来的设备参数完全不可用，批次的剪切均质机无法线性放大，所以后期工业化生产就需要重新摸索参数，这样会导致效率低、风险大。         

IKN小试剪切均质机机ER2000/4可用于小试研发，以及中试验证。处理量可从2L-300L，充分满足研发的需求和中试的验证。IKN剪切均质机机设备都是线性放大，小试设备和工业化设备效果一致，小试摸索的参数可直接放大到工业化生产用。     

目前，许多高校以及研究院从事研发研究，都在用IKN的剪切均质机机，直接可以放在实验台上操作，简单高效。 

对实验室放大而言，如果在一吨以下而言的效果，批次剪切均质机不一定能够保证有相同的线速度和相同的剪切力，这就可能造成在实验室效果不错，到了工业型就达不到效果。因为工业型批次的剪切均质机他们的速度和设计结构决定没有那么高的剪切力。而相对而言，管线式就没有那么多的问题，他们可以保持相同的线速度和剪切力。（如在三吨的罐内的批次乳化机，他们的轴大概有1-2米长，那么在3000转的情况下，他们轴的运转偏心可能更大，可以达到1-2MM。 如果达到这么大的偏心,而为了保证正常运转,就要求转子/丁子的间隙增大,那么他们的剪强力就变小,）

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