非索非那定混悬液高速均质机

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非索非那定是一种第三代组胺受体拮抗剂，通过选择性地阻断H1受体达到 良好的抗组胺作用，适用于季节性、慢性特发性等。非索 非那定几乎不通过，无抗5-羟色胺、胆碱和肾上腺素作用，无、头 晕、及其他中枢作用。相比其它抗组胺药，非索非那定几乎没有导 致心肌Q-T延长等严重副作用，安全性极高，特别适合低龄儿童使用。

非索非那定属于低溶解性、低渗透性药物(BCS IV类)，将其制成盐酸盐 能在一定程度上改善固体制剂(片剂、胶囊)的溶出度，故国内外非索非那定制 剂所采用的原料药(API)均为盐酸非索非那定，国内外公开的相关文献和专利 也均以盐酸非索非那定作为原料。法国赛诺菲·安万特公司公开的专利 CN101316580描述了一种非索非那定混悬液的制备方法

1)粒径分布：90％药物颗粒的粒度低于25μm；

2)不含盐酸或氯离子成分；

3)其组成包括0.6％非索非那定，2％低分子助悬剂，0.4％亲水胶体，0.051％防 腐成分，20％蔗糖，0.15％螯合稳定剂乙二胺四乙酸二钠，1.11％缓冲系统。

2.根据权利要求1所述的非索非那定混悬液，其特征在于所述低分子助悬剂为丙 二醇。

3.根据权利要求1所述的非索非那定混悬液，其特征在于所述亲水胶体为2.5％ 的黄原胶和1.5％的羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的非索非那定混悬液，其特征在于所述防腐成分由0.034％ 尼泊金丙酯和0.017％尼泊金丁酯组成。

5.根据权利要求1所述的非索非那定混悬液，其特征在于缓冲系统由0.675％磷酸 氢二钠和0.435％磷酸二氢钠组成。

6.根据权利要求1所述的非索非那定混悬液，其特征在于所述混悬液静置时粘度 不大于4.5MPas，以转速为0.3r/s搅拌后，粘度不大于0.3MPas。

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依肯高速均质机的优点

1  ERS2000系列作为一个用于混合分散工艺的设备,其具有连续式性操作,因此也被称作连续式超高速混合分散机,能够更好满足大批量连续化生产作业要求.与传统的批次分散机相比具有以下优势

 2分散效果高:批次分散机在进行分散前往往需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的分散混合效果.因此所需要时间更多,产量更小.适用于不连续生产或者产量较小的生产.而连续式分可以直接进行投料,更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求.产量大效率高,适用于连续式生产,产量更大的情况.

 3分散效果好：批次分散机安装在罐体内，物料与分散头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，但在分散过程中，存在部分物料逃逸的情况，混合分散颗粒经分布较宽，此外批次分散机的分散头为单层结构。不能实现足够小的颗粒经要求。而连续式分散由于分散腔体内部设计足够小，分散头与物料紧密接触，剪切充分，同时分散腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合分散的颗粒经分布较窄，效率更高

 4技术功能指标更高：ERS2000系列管线式分散机和批次分散机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，ERS2000转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。

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