注射用卡非佐米高速均质机

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注射剂

注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。

卡非佐米，是一种蛋白酶体抑制剂，适用为。

（multiple myeloma, MM）是起源于B细胞系的，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统，依靠传统的方案不能够。

硼替佐米（brotezomib）是个蛋白酶体抑制剂，是的一线用药，使的有了突破性进展，由于其较强的耐药性及人们对其耐药机制的不断研究，卡非佐米（carfilzomib）继硼替佐米后，被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂，用于之前接受至少2种药物（包括硼替佐米和）的。卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂，最初由Proteolix公司研发，由奥尼克斯（Onyx）制药公司生产

取 60-80%的注射用水加入到配液罐中，降温至 60℃以下，加入处
   方量的磺丁基-β -环糊精，开启搅拌和高剪切循环系统，搅拌溶解；
（2）待磺丁基-β -环糊精溶解完毕，将上述料液降温至 2-8℃，加入处方量
的 API，搅拌剪切混匀；
（3）加入处方量的枸橼酸，搅拌剪切直至 API 全部溶解，调节 pH 值至 3.5，
搅拌剪切；
（4）将上述药液通过 0.45μ m 的 PVDF 滤芯过滤，转移至车间 100L 配液
罐中，检测中间产品含量；

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