缓释微粒水相中溶剂挥发法高速乳化机

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大量的生物活性物质如寡肽、多肽和蛋白作为候选药物获得了大量关注，其在治疗严重的病状(癌症、贫血症、多发性硬化、肝炎等)中发挥重要的作用。但是，这些大分子活性成分比较脆弱，因为它们在胃肠道中的稳定性差(容易在低PH或蛋白酶解下降解)，循环半衰期较短，以及它们穿过肠壁的通透性差，从而导致生物利用度非常低，因此难以口服给药。注射或胃肠外途径给药仍是多肽和蛋白等活性成分的优选给药途径。可通过静脉、肌肉或皮下途径注射的肽和蛋白的很多制剂已经上市或在研发当中，如亮内瑞林缓释微粒、戈舍瑞林缓释植入剂、曲普瑞林缓释微粒等。

微粒制备方法有多种，比如溶剂挥发法(solvent evaporation)、凝聚法(coacervation)、喷雾干燥法以及喷雾冷冻干燥法等。其中使用多的是水相中溶剂挥发法,它又可细分为单乳化法(oilWater,OW;Water/oil,W/O)和复乳化法(Water/oilwater,W/OM;

Water/Oil/Oil, W/O/O)。1)制备水溶性药物与可生物降解和生物相容的水难溶性聚合物的固体分散体;2)将步骤1制备的固体分散体溶于有机溶剂C中，形成固体分散体乳液(内油相)，所述有机溶剂C为不能溶解所述水溶性药物但可以溶解所述水难溶性聚合物、沸点低于水且不溶于或难溶于水的有机溶剂;

3)将步骤2)得到的固体分散体乳液注入含有表面活性剂的水溶液(外水相)中形成均匀的乳液;4)通过溶剂挥发或溶剂提取使乳液中的微粒固化，收集微粒，用超纯水洗涤数次，以除去附着于微粒表面的表面活性剂，然后进行干燥,获得所述缓释微粒。

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高剪切均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000chaogao速剪切均质机。其剪切速率可以chao过100.00rpm，转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度jigao,无需其他辅助分散设备。

1表中上限处理量是指介质为"水"的测定数据。

2处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

3参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。

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