磁性复合微球管线式乳化机

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传统的蛋白/多肽类药物微球存在突释、迟滞释放和不完全释放等缺陷,而利用可生物降解的聚丙交酯-乙交酯 (PLGA)微球递送蛋白/多肽类药物能实现缓释给药,提高患者依从性.该文首先分析了影响微球释药性能的各种因素,然后从载体材料和制备工艺方面总结了多种改进策略,特别是对乳化溶剂挥发法中内水相的改造方法.此外,还介绍了微流控、超临界流体和自愈包封等新制备技术的应用,以及核壳结构微球控释系统的发展,以期为蛋白/多肽类药物微球的制备提供新思路。

近年，喷雾干燥技术越来越广泛地应用于制药技术和生物化学领域，用这种技术制备的微球不但可被制成口服，注射等剂型，还有开发成靶向、缓控释给药系统的潜力。喷雾干燥法是指先将药物与载体聚合物用有机溶剂溶解成溶液，然后将溶液用喷雾器喷至惰性气流中形成无数的小液滴，再控制温度使有机溶剂迅速蒸发，液滴迅速收缩成微球的方法。该法具有操作简单，一步成球，且所制得的微球包封率高、粒径均匀等特点，但不适用于制备易高温变性的蛋白质多肽类微球。

乳液法是在高转速下，在县有不同极性但不能互溶的溶剂中，纤维素溶液或纤维素衍生物可形成乳状液，这些乳状液在微流控技术剪切分散机腔体内受到剪切力，使其形成油包水体系，乳状液可以在表面活性剂的帮助下保持稳定。分散后液滴的直径范围10~100m之间，受混合速率、表面活性剂种类、用量、亲疏水性浴剂比、分散介质及纤维素溶液粘度等因素影响。以纤维素溶液作为分散相，以液态石蜡、正己烷、正庚烷、氯苯等为连续相，表面活性剂则为Span、Tween、OP、油酸、聚甘油酯系列等。后经酸、醇、加热等固化方式形成纤维素微球。

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合成高分子材料主要有聚苯乙烯、聚丙烯酸(酯)及其共聚物、聚酰胺类、和聚苯胺等。主要方法有包埋法、悬浮聚合法、乳液聚合法、分散聚合法及原子转移自由基聚合法等。目前传统的乳化设备是批次式乳化机，油相和水相在外面先混合，再通过乳化机进行剪切，此时的微球已大量生成再减小微球颗粒就比较困难。上海依肯研发的高剪切乳化机，油相或水相单同时进料，并瞬间剪切乳化，使微球在生成的过程中颗粒直接变小。一种是生成某中东西再去剪切乳化，一种是未生成之前先剪切乳化机。磁性复合微球制备，磁性高分子微球，微球生产设备，各种微球高剪切乳化机，超细微球乳化机详情工程师周女士从设有度分析。

影响分散乳化均质结果的因素有以下几点：

1分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)

2分散头的剪切速率 (越大，效果越好)

3分散头的齿形结构(分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好)

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间(可以看作同等的电机，流量越小，效果越好)

5循环次数(越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好)

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