- 企业类型：制造商
- 新旧程度：全新
- 原产地：安徽
在线灭菌：
·一步法灭菌(适用于小型系统);
·在多个步骤进行灭菌，如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器;灌装机和多管道系统等等;
·灭菌的重叠区域;
SIP 确认的要点：
·系统空气排空，保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;
·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);
·在适当的位置放置生物指示剂;(如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)
·过滤器的灭菌(隔膜压力差);
·灭菌后过滤器的干燥;
·无污染的完整性测试;
在线灭菌(SIP)的确认内容：
·系统中所有部位的验证分布
·温度验证:灭菌温度测试
·BI测试:灭菌生物指示剂挑战测试
·压力确认:在线灭菌压力测试
·F0 值/杀死率:微生物致死率
·灭菌时间:有效灭菌时间确认
·饱和蒸汽条件(温度和压力)
·灭菌周期(维持的时间)
·对系统进行干燥
·所有生物指示剂的灭活
·灭菌后过滤器的完整性
·在用无菌空气冷却的过程中压力增加
