- 企业类型：制造商
- 新旧程度：全新
-特点-
· 检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值,过热度值和干度值;
· 满足htm2010,htm2031和en285以及gmp和eugmp的要求和新版中国gmp;
· 提供iq/oq和pq文件;
· 现场测试
-应用-
· 注射剂和大输液;
· 生物制药,疫苗等;
· 血液制品;
· 其他。
-产品特点及功能介绍-
在制药工业的产品是蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便,功能独特,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。
同时,蒸汽品质检测装置提供蒸汽取样冷却装置,该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水,用于实验室理化分析。
蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:
· 非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)
· 过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)
· 干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)
满足各国蒸汽标准-
蒸汽品质检测装置满足htm 2010, htm2031和en285以及cgmp, eugmp和中国新版gmp的要求,
是通过fda,cos,who和中国新版gmp认证的必不可少的蒸汽检测装置。
