IKN药物缓释微球乳化设备

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药物缓释/ 微球

所谓药物缓释，是指使药物在生物体内缓慢释放或控制药物以一定速度释放，以达到其在特定部位释放或按预设速度释放的目的。例如现在研究较为广泛的载药微囊缓释系统以及载药微球缓释系统等，均具有药物缓释体系的典型优良特性。

微球（microsphere）是指药物分散于或被吸附在聚合物基质、高分子中而形成的一种微粒分散体系。微球作为一种应用较为普遍的新型给药系统，其粒径一般分布在 1～250μm 的范围内，粒径在10～1000nm 之间的称纳米球。该技术开发的制剂可用于肌肉注射、动静脉注射、粘膜给药、关节腔内给药、口服以及皮内注射等几乎各种方式的给药途径。通常载药微球粒径范围：20-50um

以高分子原料制备微球：将高分子溶解在有机溶剂或水中制备成溶液，在和与之不相容的水或溶剂混合乳化，制备成O/W（水包油）、W/O、W/O/W或O/W/O型乳液后，用适当的物理或化学交联方法使液滴固化成微球和微囊。固化方法需要根据高分子的物理化学性质来选择或开发不同的方法。

乳化方法主要包括：机械搅拌法、均质乳化法、膜乳化法；其中，机械搅拌法方法较为常用。

固化方法包括：自固化法、物理/化学交联法、溶剂挥发/箤取法、单/复凝聚法。

药物理化性质的影响：

药物的理化性质决定溶剂系统的组成及制备方法的选择。通常疏水物质宜选用 O/W 法，亲水性物质选用 O/O 和 W/O/O 法可以获得高包封率；水溶性化合物，如在有机溶剂中不稳定的物质(如蛋白质和多肽类)，宜选用 W/O/W 技术。若药物为多肽或氨基酸、酶等，还应考虑其在微球制备过程中的稳定性。为了增加蛋白质的稳定性，可以考虑在微球制备过程中加入两亲性稳定剂、碱性盐或者冻干保护剂等。

双入口连续式微球制备设备：

一. 原料：油相，固体 A：x g，二氯甲烷x ml

水相，固体 B：x g，水x kg

二.  先将固体 A 和二氯甲烷X ml，搅拌溶解；固体 B 和水X kg升温至 90℃，搅拌溶解，充分溶解后

降温至 10-15℃。待用。

设备配置：双入口连续式三级乳化机

三. 方法：油相和水相通过上图所示的蠕动泵（一台乳化泵通油相一台乳化泵通水相）在相同的时间内将油相**ml和水相**ml同时输送到乳化机腔体内，同时乳化一起出料，5分钟7200转取出

乳化后的液体使用搅拌机搅拌挥发4H-6H

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数yi提供的实物为准。

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