执行标准:满足2005版药典稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,GB/T 10586-2006等标准。
产品特点:
1、本类产品引进消化德国技术,现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP的备设备。
2、采用湿度传感器,能在高温下运行,避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。
功能:限温报警系统,并声效报警提示操作者。实验室运行不发生意外。温度偏低或偏离及温报警。
用途概述:以科学的方法一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提供上海计量部门第三方测试(R:1500)选配。