药品稳定性试验箱

标准严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

编辑本段箱体结构

材质结构：外箱材质：均采用优质（t=1.2mm）A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观内箱材质：采用进口不锈钢（SUS304）温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环辅助结构：样品架可根据需要调节上下的位置箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越门把手：采用无反作用门把手，操作更容易脚轮：机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

编辑本段冷冻系统

制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征冷媒：进口R404 A或 R134A冷凝器：风冷式盘管蒸发器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

编辑本段供电条件

电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制预装功率：总功率+2.0KW安装现场为设备配置相应容量的空气或独立动力开关，（建议电源开关容量：32A）

编辑本段环境条件

环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）环境湿度：≤85%RH

编辑本段规格与技术参数

型号LHH-150GSP有效辐照区域:600×405×620mm外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm温度范围：a:无光 0℃～65℃b:有光 10℃～65℃湿度范围：40-98%RH光 照 度：0～6000LX（可调）控温：±0.1℃恒温波动温度：±0.5℃恒温波动湿度：±3%RH温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT100湿度传感器：PT100湿度直接感应;加热信号输出：采用青岛威威固态继电器标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。

编辑本段箱体结构

外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观；内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；根据历史经验设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性；箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。

编辑本段冷冻系统

制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。冷 媒：进口R404冷凝器：风冷式盘管蒸发器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

编辑本段执行元器件

日本富士小型继电器法国“施耐德”交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块

编辑本段使用条件

1、安装场地地面平整，通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间，2、供电条件电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制预装功率：总功率+2.0KW要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）3、环境条件环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）环境湿度：≤85%RH4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m5、其它注意事项试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

编辑本段控制器

温度控制器：原装韩国进口大屏幕程控仪；控温仪规格：：0.1℃；测 温 体：Pt100测试传感器；控制方式：热平衡调温调湿方式；带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能；配送智能化计算机控制支持软件系统；仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等；程式自动运行、停机后自动断电；仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。

编辑本段设备功能

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。★稳定性试验条件：★长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃湿度：60+5%RH时间：12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃湿度：75+5%RH时间：6个月强光照射条件光照度：4500+500LX

编辑本段主要特点

1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。5、升温，降温，加湿系统完全独立可提高效率。6、采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。

编辑本段控制特点

药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。

1. 药品稳定性试验箱独特的人性化设计：
2. 1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、高效率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。
3. 2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。
4. 3)、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
5. 4)、独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
6. 5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。
7. 连续运行保证：
8. 1)、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
9. 2)、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
10. 药品稳定性试验箱品质保证：

温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

1. 安全功能：

独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

1. 进口湿度传感器：

选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

1. 药品稳定性试验箱紫外杀菌系统：

紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

1. 光照度自动监测和控制：

突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

1. 资料记录与故障诊断显示：

当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

1. 药品稳定性试验箱可程式触摸屏控制器：
2. 1)、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
3. 2)、资料及试验条件输入后，武汉尚测试验设备有限公司控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
4. 3)、具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。
5. 4)、采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
6. 5)、具有P.I.D自动演算功能，使温湿度控制更为稳定。
7. 6)、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

编辑本段技术措施

1、制冷系统：两套原装进口制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。2、调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度可靠，波动度小。3、安全保护：独立限温报警系统。4、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。5、具有100组程式10段9循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。6、资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。7 、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

编辑本段操作规程

1. 药品稳定性试验箱目的和范围

建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。

1. 药品稳定性试验箱环境条件

1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。

1. 安装检查

1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。3、接通电源，仪表应有显示。4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。

1. 药品稳定性试验箱控制系统

A、仪表操作1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。B、指示灯1、工作时灯亮。2、加湿：加热器工作时灯亮。3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。C、控制开关1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。

1. 药品稳定性试验箱操作及使用

A、药品稳定性试验箱操作1、接通试验箱供电电源。2、打开电源开关。3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。B、温湿度记录仪参数设置1、在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。2、打印参数设置范围t：打印周期，单位分，t=0为停止打印；Year年份，01~99；FE3：分钟，0~59；Hour：小时，0~23；YUE：月份，1~12；dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天。C、注意事项1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态；2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。