过滤器完整性测试仪河北红日

过滤器完整性测试仪河北红日

在生物制药、医疗器械、食品饮料等领域滤膜是常用的设备之一，用于对液体进行过滤和净化。而为了确保滤膜的质量和性能，需要进行完整性测试。本文将介绍一种用于滤膜完整性测试的仪器——滤膜完整性测试仪。

滤膜完整性测试仪概述

滤膜完整性测试仪是一种专门用于检测滤膜完整性的设备，它可以检测出滤膜是否存在缺陷，如孔洞、裂缝等。该仪器采用压力差法原理，通过对滤膜施加一定的压力，观察滤膜两端的压力差变化，从而判断滤膜的完整性。

滤膜完整性测试仪的测试原理

施加压力：滤膜完整性测试仪中，首先会对滤膜施加一定的压力，通常采用气体或液体作为压力源。

压力差测量：在施加压力后，仪器会测量滤膜两端的压力差，如果滤膜存在缺陷，气体或液体将通过缺陷泄漏，导致压力差发生变化。

判断完整性：通过实时监测压力差的变化，仪器会自动判断滤膜的完整性。如果压力差超过预设阈值，则认为滤膜存在缺陷；如果压力差在预设阈值内，则认为滤膜完整性良好。

滤膜完整性测试仪的特点

过滤器完整性自动化程度高：滤膜完整性测试仪采用自动化技术，可以快速、准确地完成测试，提高工作效率。

测试精度高：该仪器采用高精度的压力传感器和数据处理技术，能够准确检测出微小的压力差变化，从而保证测试结果的准确性。

应用范围广：滤膜完整性测试仪适用于各种不同材质和规格的滤膜，可以广泛应用于生物制药、医疗器械、食品饮料等领域。

操作简便：该仪器采用人性化的操作界面和简洁的外观设计，使得操作过程简单易懂，降低了操作难度和维护成本。

安全可靠膜完整性测试仪具备过压保护、过流保护等多重安全保护功能，确保测试过程的安全可靠。

电源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池（选配）

操作压力 100-10000 mbar (150psi) ;

该产品满足2020年颁布的《药典》要求，实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名，并可以选配研发的数据库专家管理系统。

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

应用范围

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯(Capsule)

小型滤芯(Mini cartridge)

空气过滤器的检测2.5″至40″

其他参数滤芯

性能参数

电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W

操作压力 10000 mbar

进气压力 100 mbar

外型尺寸 240(宽) x320（深）x 400(高)

测试范围 测试压力：100-10000mbar

测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar?； 气泡点：±60 mbar?；

操作条件 环境温度：0℃?- +50℃；相对湿度：10-80%

测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min；??扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min；系统气密性：3±1min；

打印功能 中文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；

历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条

显示屏 尺寸：10.4寸；256色；触摸屏

语言选项 中文/英文

      北广仪器：北广精仪仪器设备有限公司是经过十余年匠心沉淀铸就的专业的仪器公司，研发队伍经过多年积累和筛选确定公司的主体产品线，以技术为核心，致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。

公司研发团队是以高校教授为核心的队伍，具有雄厚的技术实力，以研发为核心，以做国产高精尖检测仪器为目标。人才配置合理，层次清晰，研发具有可持续性。

单位 mbar

操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%

外型尺寸（mm） 450(长) ×280 (宽) × 190(高)

测试功能 手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；

水浸入测试；超滤膜包测试

测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml

测试范围 泡点：100-8000mbar       扩散流速：1-600ml/min     水浸入：0.01-100ml/min

适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（15芯30寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

串口连接方式 RS232串口，USB接口；

语言选项 中文/英文

使用方式 在线/离线

适用环境 B级以上

重量 8KG

一、过滤器完整性测试仪核心测试方法及原理

?泡点测试?
当滤膜被液体润湿后，施加气体压力至高压侧。若气体压力超过膜孔内液体的毛细管压力与表面张力，液体将被推出孔道，气体以气泡形式逸出。气泡出现时的压力（起泡点压力）反映孔径值，而群泡点或全泡点压力则对应更密集的孔径分布。

?关键参数?：膜材质、润湿液性质、孔径大小及温度。

?扩散流/前进流测试?
在气体压力低于泡点时，气体分子通过润湿膜孔内的液体扩散至低压侧。扩散流量与膜孔总截面积相关，用于评估整体孔径分布及完整性。此方法与细菌挑战实验结果具有对应性，是综合评价过滤性能的核心指标。

?压力衰减测试?
在封闭系统中施加恒定气压后，通过监测压力下降速率判断是否存在泄漏或结构破损。压力衰减速率与过滤器的密封性和孔径分布直接相关。

?水侵入测试?
针对疏水性滤膜，通过高压迫使水侵入膜孔，检测水流量或压力变化以判断完整性。此方法避免使用有机润湿液，适用于气体过滤系统。

二、过滤器完整性测试仪应用原理扩展

?非破坏性测试?：上述方法均属非破坏性测试，通过气压、扩散流等间接参数评估性能，适用于在线检测和周期性验证。

?破坏性测试?：包括颗粒挑战（截留颗粒物能力）和细菌挑战（截留微生物能力），需结合非破坏性测试综合验证。

?自动化与无菌保障?：全自动操作支持在线检测，仅需在过滤器上游测试，确保下游无菌环境。

三、过滤器完整性测试仪影响因素与设备设计

?结构兼容性?：可测试对称/非对称膜、折叠式/囊式/筒式滤芯等复杂结构，通过物理响应差异判断完整性。

?润湿液匹配?：液体需润湿滤膜材质（如亲水膜用水，疏水膜用酒精），否则影响泡点及扩散流数据准确性。

?多标准适配?：满足中国药典、GMP及美国FDA认证要求，覆盖多种测试模式组合.

电压击穿测试仪，体积表面电阻率测试仪，介电常数介质损耗测试仪，漏电起痕试验仪，耐电弧试验仪，TOC总有机碳分析仪，完整性测试仪，无转子硫化仪，门尼粘度试验机，热变形维卡温度测定仪，简支梁冲击试验机，毛细管流变仪，橡胶塑料滑动摩擦试验机，氧指数测定仪，水平垂直燃烧试验机，熔体流动速率测定仪，低温脆性测试仪，拉力试验机，海绵泡沫压陷硬度测试仪，海绵泡沫落球回弹测试仪，海绵泡沫压缩永九变形试验仪

以下是完整性测试仪的校准流程及关键要点，综合行业标准与实践操作要求整理：

?一、校准前准备?

?环境控制?

确保校准环境温度稳定在20±2℃、湿度45%-75%，避免电磁干扰和振动?。

清洁测试仪传感器及接口，检查气源管路无泄漏?2。

?标准器具?

准备可追溯的标准压力表（精度±0.5%FS）、流量控制器及校准气体。

疏水性滤膜需配备专用水侵入测试套件。

完整性测试仪的计量校准

?二、核心校准步骤?

?泡点测试校准?

润湿滤膜后逐步加压，记录气泡出现时的压力值，对比标准泡点压力（误差需≤5%）。

?扩散流测试校准?

测量气体通过润湿膜孔的扩散流量，与制造商提供的基准值对比（允许偏差±1%）。

?压力衰减校准?

封闭系统加压至设定值，监测5分钟内压力下降速率（制药行业通常要求≤1 mbar/min）?。

?水侵入测试校准（疏水性滤膜）