江西南昌药品稳定性试验箱

江西南昌药品稳定性试验箱用途：本试验箱适用于生物制药业和药物科研单位的药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的检测设备之一。

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

一、江西南昌药品稳定性试验箱产品结构：

• 设备内外均采用优质钢材料，使用数控机床加工成型，设计合理，经久耐用。设备在符合国家标准的前提下，各方面性能都稳定的基础上更具备实用性和便于控制。并且，该设备具有容易安装、操作简单，基本上不需要日常维护等特点。

• 设备外壳采用不锈钢或A3钢板控机床加工成型，易清洁，耐老化，具有经久耐用，抗磨损，耐腐蚀等特点。

• 内胆为优质SUS304，8k镜面不锈钢板，光亮，美观，耐腐蚀。                                        

• 保温材质:高密度硅酸铝纤维棉，硅酸铝棉比同类玻璃纤维棉具有耐温高，传热系数低，等特点，保温厚度为100mm，确保试验室内温度不会传导到设备外部，使试验温度更可靠。

• 试验箱门中心的位置安装一个观察窗口，用以观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜，具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点，配有优质照明灯，可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

• 内循环系统采用中国台湾耐高低温高湿长轴电机，配有耐高低温高湿之铝质多翼式叶轮,以达强制对流垂直扩散循环，使实验室内的温湿度均匀并保持恒定。

• 试验箱门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条以确保测试区的密闭，大门板材料为不锈钢制成，美观，耐用，采用无反作用门把手，操作更容易，经久耐用，不易损坏。

• 引线测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(直径50mm，标配一个，孔径和孔数如需增加可在订货时要求)。

• 设备的制冷系统安装在底部，采用法国进口泰康牌，以确保在规定的时间内将温度或湿度降到所要求的数值。

• 机器底部安装高品质可固定式PU活动轮，可以很方便地将机器移到位置。

• 设备的控制部分设计在设备的顶部，分布有温控仪、控制开关等，操作方便，简单，易于维护。

二、江西南昌药品稳定性试验箱标准配置：

• 内嵌发热体的大型真空钢化玻璃透视窗1块。

• 测试孔内径￠50mm孔1只,附发泡硅胶塞1只（安装到用户的位置，可根据客户要求另加）。

• 不锈钢隔层2块，配不锈钢支撑8只。

江西南昌药品稳定性试验箱性能参数：