- 品牌/商标:优博干燥
- 企业类型:制造商
- 新旧程度:全新
- 产品型号:LPG
- 原产地:常州
PGL-80B喷雾干燥制粒机原料容积250KG/锅
1、综述
背景:综合制剂车间第二层为口服固体制剂车间,制粒间二设有PGL-80B喷雾干燥制粒机,为满足设计规模需求,车间拟新购一台PGL-80B喷雾干燥制粒机。
目的:为用户和供应商提供喷雾干燥制粒机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。
范围:本URS适用于喷雾干燥制粒机招标采购和加工制作。
责任:需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。
工艺描述:该设备集喷雾、干燥、流化、制粒于一体,一步法制粒。通过物料管道将物料输送到喷雾干燥室,浸膏或浆料经过喷雾、热风沸腾在喷雾干燥室、捕集室形成流化床即沸腾状,物料形成颗粒,通过热交换热空气带走流化床中颗粒的水分,干燥成干颗粒,后干颗粒通过物料管道放出收集。采用喷雾工艺,特别适用微辅料,热敏性物料,功效比FL沸腾制粒机高1~2倍;适用于中成药制备:颗粒剂、胶囊剂、片剂颗粒、或对颗粒进行包衣等。
2、法规标准
法规:除本URS特殊要求外,须满足中国的cGMP法规要求,中国安全环保法规。JB/T20046-2005《药用喷雾干燥制粒机》
3、供货范围
喷雾干燥制粒机1台套,易损备件、技术资料1套(中文版)、合格证、到货清单。
4、术语说明