高效液相色谱法检测药品中的EGTA的含量

 EGTA是乙二醇二乙醚二胺四乙酸的简称，和EDTA同属于螯合剂，EGTA的镁配合物是很不稳定的，而EGTA钙配合物相对较稳定。所以，医学上常利用EGTA来构建无钙环境。

由于EGTA 和钙离子螯合可以抑制一些酶（如核酸酶）的活性，在蛋白质类药品生产中，可以添加EGTA来抑制蛋白酶对药品的降解，还能够防止金属离子对药物自身氧化的催化，有利于提髙药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性。但是，过量的EGTA进入到体内，螯合血液中的Ca²⁺，会造成血液中钙的流失，同时会螯合中枢神经细胞外的Ca²⁺，降低下丘脑细胞Ca²⁺，造成体温升高。因此，在药品生产中对EGTA 的含量必须严格把控，建立完整的EGTA含量检测方法。

高效液相色谱具有高压、高速、高效和高灵敏度等优点，在食品安全检测及药品残留中应用较广。目前，实验室通常采取滴定法来测定EGTA，其准确度和灵敏度难以达到微量检测的级别。本方法利用EGTA和EDTA的共性，对检测EDTA的方法进行优化改进，新方法操作简便，具有分离度好、灵敏度高、重复性好、回收率高等优点，其定量限、检出限、重复性及回收率等指标也符合国家药典要求，能够满足药品中EGTA 含量的检测。

    实验仪器

实验中采用LC-600A智能全控液相色谱仪（南京科捷分析仪器有限公司），由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等，具备多元高压洗脱、波长扫描等功能。广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域。

    样品前处理：EGTA 对照品溶液 精密量取EGTA 标准储备液1 mL，置于10 mL容量瓶中，加入0.01 mol/L硫酸铜溶液1 mL，用0.06 mol/L磷酸氢二钠溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液。

　　样品溶液 精密称取样品100.00 mg，置于10mL容量瓶中，加入0.01 mol/L硫酸铜溶液1 mL，用0.06 mol/L磷酸氢二钠溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液。

EGTA 对照品与样品混合液 精密称取样品100.00 mg，置于10 mL容量瓶中，加入EGTA 标准储备液1 mL和0.01 mol/L 硫酸铜溶液1 mL，用0.06 mol/L磷酸氢二钠溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液。

色谱条件：

关注公司微信公众号了解更多产品资讯哦：kjfx17、fxyqzj