药品稳定试验箱是以科学的方法一个对药品失效期所需时间稳定的温度,湿度环境并参照执行GB10586-89的有关条款制造,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高湿试验要求,适用于制药企业药品及新药品稳定性检查。
产品特点:
1.长时间恒温横湿。
2.液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯等功能一体。
3.时间累积计时器。
4.的制冷,加湿和湿度传感器备用部件,设计部件出故障时尽可能减少试验中断时间。
5.进水方式,可长期不接水垢。
6.可长期低功耗运行,。
7.该设备技术参数GMP规定的技术要求,可提供的验证服务,包括提供标准的IQ,0Q.PQ文本,结合我们高端的验证仪器以及验证数据处理,来满足GMP及FDA,ICH中的标准要求。
药品稳定性试验箱设备功能
是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
药品稳定性试验箱主要特点
1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,。2、风道循环系统,工作室内部风力分布均匀。3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等部件均采用产品,具有稳定,的特点。4、温,低温声光跟随踪报警系统,试验运行不发生意外。5、升温,降温,加湿系统可效率。6、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
编辑本段药品稳定性试验箱控制器特点
药品综合稳定性试验箱温湿度采用液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能的设定显示,分辨率0.1℃/0.1%rh.
药品稳定性试验箱技术措施
1、制冷系统:两套原装制冷系统,可自动切换工作,设备长期连续运行。2、调节方式:平衡式调温调湿方式,温湿度,波动度小。3、保护:限温报警系统。4、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。5、具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。6、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。7、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为稳定。8、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,试验过程并执行开关机等功能。
其他说明
试验箱型号 | CSH-111SD | CSH-2223D | CSH-4000D | CSD-1000SD |
工作室尺寸(mm) | 450x450x550 | 500x550x900 | 600x600x1100 | 850x850x1100 |
安装功率(kw) | 1 | 1.2 | 1.5 | 2.5 |
性 | ||||
能 | 温度范围 | 10℃& #12316; 65℃90℃ | ||
湿度范围 | 20-95℅R. H | |||
温度偏差 | & le; 2℃ | |||
湿度偏差 | & le; & plun; 3%R. H | |||
温度波动度 | & plun; 0.5℃ | |||
制冷机 | 小型全封闭压缩机两套,可长期运行 | |||
打印记录 | 实时打印记录功能,记录方式可选图形或数据记录两种,打印时间间隔可调 | |||
备选功能 | 485通讯接口,U盘记录,短信偏差报警,故障报警,掉电报警等 | |||
材 | ||||
料 | 外壳材料 | 锈处理,冷轧钢板静电喷塑 | ||
内壳材料 | SU304镜面不锈钢板 | |||
保温材料 | 细玻璃棉 |