产品特点:
1.选用透明PVC膜组成的软舱体结构,整机结构及操作平台选用316L不锈钢,整体封闭式结构设计,系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;
2.西门子触摸式显示屏设计,触摸屏可在三维空间旋转任意角度,操作人员的舒适度。
3.操作舱6手套标准操作口设计,主、次操作面分别有4只、2只,传递舱4手套标准操作口设计,无操作盲区;
4.袖套采用Halon材质,密闭性、化学兼容性及机械磨损性能进一步;
5.支持药典规定的两种测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。
6.操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用,直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;
7.舱内进、出风端口均采用H14级过滤器及离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;
8.安装过滤器压差监测功能,实时显示HEPA的通风量状态;
9.预留连接过氧化氢(VHP)器的接口,内部采用过氧化氢气体或臭氧气体进行,对舱内空气中及暴露的表面可lg6杀孢子效力;
10.具备远程控制功能的控制系统,重要信息显示在同一个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要;
11.可通过多种方式,例如与可蒸汽的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的传递;
12.更大直径的物料大门设计,物料进出及舱内清洁更加便捷;
13.废弃物传递通道,及时转移出各类试验废弃物,节省操作空间;
14.系统采用西门子PLC控制模块,全自动化运行,并带有失压报警功能;
15.带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测口等;
16.具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计合FDA 21CFR Part 11法规要求。
17.验证:遵循并合USP 1208的验证要求,为用户提供现场验证;
18.工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制;
19.可根据不同的要求设定舱内正压或负压,压差值可调。
主要技术参数:
电源电压:AC220V&plun;22V
频率:50Hz&plun;1Hz
额定功率:1500VA(主舱体)
触摸屏:西门子7.5英寸触摸屏
舱内压力控制范围:-80-80Pa
湿度分辨率:0.1%
温度分辨率:0.1℃
压力分辨率:0.1Pa
内置集菌仪流量:≥300ml/min
舱内净化级别:100级
密闭性:小时泄漏率≤0.5%
机连接距离:≤100m
重量:主舱体约280Kg、辅助舱体约200Kg
外形尺寸
主舱体:1860×1080×1880mm(长×宽×高)
辅助舱体:1500×1080×1880mm(长×宽×高)
注:规格可根据用户需求订做。
适用范围:
1.药品、生物制品生产与检验;
2.制剂检验;
3.生物基因技术研究;
4.控制;
5.兽药监察;
6.精细化工;
7.精密电子;
8.实验动物饲养、动物实验。