阿达帕林凝胶高速均质机

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阿达帕林是一种类视黄醇化合物，对光、氧稳定，是一种惰性物质。阿达帕林的作用机制主要是通过调节毛囊上皮细胞的分化，减少微粉刺的形成。同时体内、体外实验表明，阿达帕林的抗炎作用强于其它维A酸类药物。

阿达帕林凝胶，适应症为本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

目前我国上市的混悬型凝胶剂粒度大小大约都在150nm以上，参考进口药品达芙文阿达帕林凝胶，其粒度控制在50um以下，并且在质量标准中作为一项关键控制指标。在现有的阿达帕林凝胶制备工艺中，由于阿达帕林不溶于水，也不溶于丙二醇，直接加入凝胶中，容易聚集，粒度远远大于制剂标准要求的50μm。

阿达帕林凝胶的制备方法：

(1)称取处方量卡xxxx加纯化水适量，浸泡24h，过40目筛网，得到xxxx溶 液，备用；

(2)称取处方量的阿达帕林、适量xxxxx至不锈钢桶中，再称取适量xxxx用适 量纯化水溶解，加入不锈钢桶中，水浴，确保原料完全溶解，得到主药溶液；

(3)称取处方量尼xxxxxx和适量xxxxx倒入烧杯中，搅拌，水浴 溶解至澄清，待用；称取剩余纯化水及处方量xxxxxx到主锅中低速搅拌溶解，再将烧 杯中溶液倒入主锅中，加入剩余xxxx，搅拌溶解；

(4)将步骤(1)的xxx溶液倒入主锅中，慢速搅拌成均一的凝胶，即为凝胶基质；

(5)打开主锅，将步骤(2)的主药溶液倒入步骤(4)的凝胶基质中，通过上海IKN高速凝胶均质机一遍（可真空，负压）得到50um阿达帕林凝胶物料。

阿达帕林凝胶高速均质机。驱动电机采用德国高质ABB/西门子电机，功率大、转速高，运行安全可靠；运行状态控制采用电子无调速器，调速方便；分散均质工作头用优质不锈钢经制（接触物料部位），耐腐蚀性能好；工作头采用联接器与驱动电机连接，拆装简便灵活等特性。分散均质工作头的独特结构，确保工作头的转子在电机高速驱动下，具有旋转线速度高，产生强大的液体剪切力和剧烈的高频机械效应，促使实验流体物料在巨大的离心力作用下，通过转子与定子相互剪切、分散。使实验物料承受了每分钟高达数万次的剪切、撕裂和混合，从而达到分散、均质的效果。不同规格的工作头配置，为满足不同的实验需求而设计的。

影响分散均质结果的因素有以下几点：

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

普通国内均质机有潜在金属超标的风险存在，由于电机与工作头采用直连方式，意味着zui高转速只有3000prm左右，一些厂家为了节省设备成本，采用此类设备，为了更加良好的处理效果，只能不断的调整工做头的缝隙，导致工作头摩擦产生金属成分，增加风险。

ERS2000作为一个用于混合均质工艺的设备，其具有连续性操作特性，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求，与传统的批次式均质机相比具有很多优势：

 1、均质效率更高。批次式均质机在进行均质往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的均质混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式均质机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。

 2、均质效果更好。批次式均质机安装在罐体内，物料与均质头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入均质头中，但均质过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合均质后粒径分布较宽，此外批次式均质机一般仅为单层均质头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式均质机由于均质腔内部设计空间更小。均质头与物料接触密切，剪切充分，均质腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合均质后的粒径分布较窄，效率更高。

 3、技术功能指标更好。ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能高效的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

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