安普利(中国)

Amplly

厦门安普利Ampllywww.amplly.com 厦门安普利生物工程有限公司系厦门市科委认定的高新技术企业，是国内最早研究、开发及生产基因诊断试剂盒及基因诊断设备的公司之一。公司具有国际一流的科研能力，在厦门湖里工业区拥有3600m2的生物电子研究所，拥有博士、硕士等60余位分子生物学和医疗器械研究人员及先进的科研设备。在厦门海沧高技术开发区拥有占地3.5万m2的生产基地，按照国家药品生产质量管 理规范（GMP）的要求组织生产，属国家计委高新技术产业化示范工程项目。公司已经成功开发出乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、结核杆菌、沙眼衣原体等多种荧光PCR检测试剂盒，其中乙型肝炎病毒、结核杆菌和沙眼衣原体PCR荧光检测试剂盒先后通过国家药品监督管理局药品审评中心举行的核酸扩增检测试剂的审批，并获得新药证书，丙型肝炎病毒等PCR荧光检测试剂盒正在进行申报之中，将于近期取得新药证书。目前公司正致力于单碱基多态性（SNP）荧光PCR检测试剂盒的研究开发工作，并已取得重大突破，预计将于今年推向市场应用。公司已经成功开发出实时跟踪荧光基因扩增仪、荧光分析仪、基因扩增仪、台式高速离心机等大中小型等不同层次的基因检测设备满足市场需求。其中基因扩增仪、荧光分析仪等配套设备先后通过福建省药品监督管理局医疗器械处组织的专家评审，并获得医疗器械注册证和市场准入证等相关证书，实时跟踪荧光基因扩增仪已向国家药品监督管理局医疗器械司报批。目前公司正致力于生物工作站的研究开发工作，预计将于今年年底投放市场。本公司产品质量可靠、性能稳定，1999年10月至2000年2月，国家药品监督管理局注册司委托，由中国医学科学院北京协和医院牵头，组织北京医科大学临床医院、上海市性病防治所、中国医学科学院皮肤病研究所以及天津医科大学总医院等5家临床单位参加的临床考核中，本公司应用自行生产的荧光PCR检测试剂盒及配套PCR全自动检测设备参与，检测结果名列，并可与美国雅培公司的LCR检测技术相媲美。在国家药品监督管理局中国药品生物制品检定所委托，由中国药品生物制品检定所、北京结核病研究所和北京胸科医院进行的结核杆菌荧光PCR检测试剂盒临床考核中，本公司应用自行生产的结核杆菌荧光PCR检测试剂盒