昭衍(中国)

JOINN Laboratories

昭衍 JOINNLaboratories www.joinn-lab.com昭衍是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为具有近400人的技术团队，是目前国内从事临床前评价服务的机构之一。中心于2005年6月通过了国家《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证，于2008年通过国际AAALAC认证。2009年7月作为国内企业顺利通过美国FDA的GLP检查，同年北 京昭衍评价的新药在美国进入临床。试验设施分别位于北京（北京昭衍新药研究中心有限公司）和江苏苏州（昭衍（苏州）新药研究中心有限公司），承担药理和毒理学评价业务；昭衍美国分公司，比邻美国FDA，主要负责为全球客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。昭衍是一家综合的药物评价服务机构，开展了包括安全性评价、动物饲养管理服务、药效研究、药物代谢与生物分析、中心实验室服务、I-IV临床试验等业务工作，是承担新药临床前评价项目最多的实验室之一。中国个基因治疗药物的临床前评价就是由昭衍承担的。公司现有员工中26%为硕士以上学历。董事长冯宇霞，毕业于军事医学科学院毒物药物研究所，获毒理学硕士学位。公司首席科学家李培忠教授是毒理学家，中国GLP奠基人。总经理左从林，毕业于军事医学科学院毒物药物研究所，中国药理学会毒理委员会委员，中国毒理学会生殖毒理委员会委员。首席技术官姚大林博士，是前美国食品和药物管理局药物审查中心(CDER)合规执法部（OfficeofCompliance）下属的科学调查处（OfficeofScientificInvestigations）资深法规审评和督察官。1999年受聘于USFDA，有十年FDA的新药审评经验，现任苏州昭衍的机构负责人。北京昭衍的机构负责人孙云霞，毕业于白求恩医科大学，中国药理学会化疗药物委员会委员。北京昭衍新药研究中心有限公司位于北京市经济技术开发区，设施面积5000m2；动物饲养管理设施3000m2，有普通级动物房和SPF级动物房，可以同时饲养400只猴，120只狗，2000只大鼠，5000只小鼠，120只家兔。猕猴和狗都采用欧洲标准的圈养方式饲