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美国药典
美国药典TheUnitedStatesPharmacopeia(USP)www.usp.org《美国药典》(USP,UnitedStatesPharmacopeia)是美国药品(包括原料药和制剂)的质量控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次[1]。它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其它几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴 定、检测和纯度测定的方法存在分歧时,美国药典中陈述的方法将具有法律效力。业内引用美国药典时通常简称为USP.实际上在原料名称旁打上USP三个首字母作标记是表明其遵循USP规范,可以药用。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。 USP中国美药典医药标准物质研发(上海)有限公司中国上海张江高新区李冰路67弄11号楼邮编201203电话:+86-21-51370600传真:+86-21-51370610TheUnitedStatesPharmacopeia(USP)isanon–governmental,officialpublicstandards–settingauthorityforprescriptionandover–the–countermedicinesandotherhealthcareproductsmanufacturedorsoldintheUnitedStates.USPalsosetswidelyrecognizedstandardsforfoodingredientsanddietarysupplements.USPsetsstanda
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