A-PACT(中国)

亚太临床试验联盟

亚太临床试验联盟A-PACT AllianceforPac-AsiaClinicalTrials2012年5月21日，亚太临床试验联盟（A-PACT）正式宣告成立。亚太临床试验联盟是由亚太地区具有代表性的CRO企业自愿组成的盈利性合作组织。基于互信互利的理念，遵循合法、诚信的原则，遵照各成员所在国家与地区的法律及所在国参加的国际公约的规定，在CRO领域开展广泛的商务合作，促进联盟成员经营业绩增长同 时，提升联盟成员在全球市场的综合竞争力。亚太临床试验联盟经过2年多时间的酝酿和筹备，初期发起成员包括了润东医药研发（上海）有限公司及润东的股东单位之一-日本的ACM株式会社，韩国的C&R研究有限责任公司及台湾弗吉尼亚合同研究组织有限公司。SFDA药品注册司张伟司长、中国医药国际交流中心赵亚军主任、DIA全球候任主席苏岭博士等领导和嘉宾见证了这一时刻。润东董事长兼总经理，同时也是亚太临床试验联盟发起人之一的姜世新先生在联盟成立仪式上表示，亚太区域的临床研究，尤其是多国家多地区的区域国际中心临床研究正在蓬勃兴起，已成为全球医药研发的热点地区之一。因此，一个为制药企业提供符合国际临床实验的质量要求，高效便捷的服务，并有合理的服务价格的亚太临床试验联盟应运而生。姜世新称，联盟内企业已经有了2年多的深度磨合，并已有一些共同项目开展。对于记者问及如何保证联盟协同时，姜世新表示，对于联盟内的企业，在互相稽查的基础上，已形成统一的SOP，确保联盟各成员的临床试验质量。相信联盟能为成员自身提升经营业绩的同时，也能为亚太同行提供有价值的经验。近年来，国内CRO企业发展十分迅速，对于国内CRO企业而言，巨大的机会面前，也遭遇了各种挑战，姜世新从人才和行业规范2个角度解读了现实的困境，完善的质量标准和流程控制都需要人来制定和执行，但是国内这方面的人才缺乏；CRO联合体CROU作为行业组织应在行业自律规范发展有所作为，可从企业的资质和从业人员的资格入手，促进国内CRO行业的良性发展。对于中国CRO群雄林立的现状，日本ACM株式会社临床开发事业部长上田智（SatoshiUeda）说到这种情景在十多年前的日本也同样存在，多年的发展，现在日本只有20多家C