上海百傲(中国)

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上海百傲科技Baiowww.baio.com.cn上海百傲科技有限公司成立于2000年11月，是国内一家始终专注于临床个体化用药基因诊断产品开发、生产、销售业务的高科技企业。公司总部设在上海市徐汇区桂平路333号上海聚科生物园（二期），生产基地设在松江分公司。旗下还拥有嘉兴汇东生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全资子公司。目前，上海百傲科技有限公司拥有近500平方米的实验室，600平方 米的中试基地，并在松江建立了符合GMP标准的生产基地，拥有包括十万级净化车间在内的共2000平方米的标准生产场地，具备研发、生产、质量控制所需的各种先进设备。公司已经建立了完善的医疗器械产品生产工艺标准和质量控制体系，产品质量控制体系以零缺陷通过药监局现场考核，先后获得了I类、II类、III类医疗器械生产企业许可证。从美国FDA已经批准的个体化用药基因诊断产品看，大部分采用基因芯片技术，高通量自动化优势明显的基因芯片技术正在成为临床个体化用药基因诊断的主流技术。上海百傲科技有限公司创制了拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系：6项发明专利和3项实用新型专利，1项软件著作权，12项专有技术。该体系抛弃国内外广为采用的荧光标记和荧光检测设备，改用成熟的显色技术，不仅相关设备价格低廉，而且试剂原料来源广泛，质量稳定可靠。上海百傲科技有限公司积极参与国际竞争，从2000年开始，进行了一系列产业化创新，取得了一系列创新性成果：发明了基因芯片全自动杂交仪（获得2项发明专利），正如自动化酶标仪推动了酶免检测的迅速普及，全自动杂交仪也将推动基因芯片检测的广泛应用；发明了性价比极高的显色型生物芯片识读仪（获得2项实用新型专利，1项软件著作权，II类医疗器械产品注册证：沪食药监械（准）字2010第2400982号）；开发的个体化用药基因检测试剂盒系列产品，“CYP2C19基因检测试剂盒”和“ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒”两个产品，在国内率先获得国家食药监局颁发的III类体外诊断试剂产品注册证[国食药监械（准）字2009第3400723号，国食药监械（准）字2010第3400615号]，在个体化用药基因诊断技术/产品领域，填补了