PolyPeptide Group(美国)

多肽实验室集团

美国多肽实验室集团PolyPeptideGroup www.polypeptide.com多肽实验室集团是工业规模生产特制或者普通药用缩氨酸的世界巨头之一。我们历史悠久，在这个领域具有丰富经验，因为我们自成立一直从事大规模生产药用缩氨酸的业务。生产设施多肽实验室集团目前在美国加州的图伦斯（Torrance）、丹麦的希勒罗德（Hillerod）、瑞典的马尔莫（Malmo）、捷克首都布拉格、德国的沃芬 布特尔（Wolfenbuttel）设立有生产设施。集团向欧洲和美国的客户提供各种技术的开发实验室、试点工厂和GMP生产设施。客户可灵活选择。我们工厂的总面积为17500平方米（大约为19万平方英尺），反应器的规模从15公升至1500公升不等。我们有能力、有技术和合适的生产设施来满足客户项目各阶段的需求。我们在美国的新生产设施主要用于固态合成。通过这个生产设施，我们有能力为客户提供生产重量在250克至1公斤、符合GMP标准的缩氨酸，规模大小根据客户要生产的缩氨酸种类和需求确定。这个工厂的GMP生产程序最近通过了加州食品药品管理局的检查和批准。位于丹麦的希勒罗德（Hillerod）和瑞典的马尔莫（Malmo）的生产设施从技术上和能力上可以生产工业规模的普通缩氨酸和客户定制缩氨酸。丹麦的希勒罗德（Hillerod）的工厂有建于1997年的新生产设施，可以用于大规模溶剂阶段生产。我们还能够为客户开发生产特种缩氨酸或其他符合客户要求的任何规模的固体和溶剂阶段工艺。位于丹麦的希勒罗德（Hillerod）和马尔莫（Malmo）的GMP生产设施已经通过所在国家卫生当局的检验。我们在瑞典的马尔莫（Malmo）的生产设施在1997年10月通过FDA检验。活性药物成分产品和生产设施都通过检验，没有被出示任何483表格。在经过FDA对生产亮丙立得(leuprolide)的预审之后，多肽实验室集团已经获得了生产这一药物成分的GMP生产厂的批准证书。我们在德国的沃芬布特尔（Wolfenbuttel）的生产设施专为研究项目固态合成小批量缩氨酸。该生产设施还生产缩氨酸目录上的各种产品。我们