NIBSC(英国)

英国国家生物制品检定所

英国国家生物制品检定所(NIBSC) www.nibsc.ac.uk国家生物标准委员会(NBSB)是隶属于英国政府的一家非部门公共机构(NDPB)，它成立于1975年，是《议会法案》的法定团体。委员会通过对国家生物学标准与控制研究院(NIBSC)的管理，确保生物产品的质量与安全，从而保障并促进公众的健康。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是 欧盟控制药品进入欧盟市场的官方药品控制实验室(OMCL)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。NBSB认为对NIBSC工作的核心职能制定并维护一项既均衡而又主次分明的计划至关重要。控制和评估生物药品。开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料。开展针对任务的研究和开发工作。NIBSC战略目标：对有关生物产品的问题给出回复和建议；提供生物药品方面的国家科技力量，维持满足科学和药物学领域新发展需求的灵活性、知识和设施；作为化验方法（如量化生物学活性以及确定生物产品特征和进行安全评估）方面的国际权威机构运营并得到认同；在欧洲生物产品的控制和标准化方面，继续发挥科学基础开发的中心作用；在生物药品法规的科学方面帮助国际社会达成共识，并籍于此，与世界卫生组织紧密合作；在控制和标准化的关键领域实现和维护质量鉴定。生物药品控制药品中使用的生物物质包括病毒和细菌疫苗、从人类血液提取的产物、荷尔蒙以及其它储如细胞分裂素和生长素等治疗药物。这些生物物质对药物学和公众健康做出了巨大贡献并发挥着越来越大的作用，它们大大改善了全世界的疾病预防、诊断和治疗。生物药品是非常复杂的产品，正因为如此，大多数生物药品在投入使用前都会经过独立测试。在英国和欧盟，生物产品在投入使用前会先提交到欧盟的其中一个OMCL进行测试。确保疫苗的安全性尤其重要，因为它们将在全国范