Diazyme Laboratories(美国)

Diazyme Laboratories

美国DiazymeLaboratorieswww.diazyme.comDiazymeLaboratories是GeneralAtomics公司的一个部门，它采用自有的平台技术为临床和研究机构开发低成本、规格如一的诊断产品。其产品包括用于肝脏疾病、心脏标记物、糖尿病、肾脏疾病和电解质的诊断用血液检测产品。有越来越多的证据表明，与血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可在更早阶段检测肾脏疾病。这将有 利于老年人和那些患有糖尿病、高血压或者心血管疾病患者的预防工作。半胱氨酸蛋白酶抑制剂C实际上是由所有有核细胞产生的一种13-kDa的微量蛋白。它的产量恒定，并且不受炎症过程、性别、年龄及肌肉数量的影响。在正常的肾脏中，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可自由通过肾小球滤过膜，然后几乎全部被近端肾小管细胞重吸收和降解。因此，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的血浆浓度几乎完全由肾小球滤过率（GRF）确定，这就使它成为肾小球滤过率的指标。 Diazyme公司（LaJolla，CA，USA；www.diazyme.com）开发了一种用于血清和血浆样本中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定量检测的试剂盒，该产品已经获得美国食品药品管理局（FDA;Rockville,MD,USA;www.fda.gov）的510（K）市场准入许可。 Diazyme检测方法是一种稳态液、双试剂体系，可应用于大多数普通的临床化学检测设备。半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒是一种基于乳胶增强免疫比浊法的产品。样本中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体结合，该过程会生成乳胶微粒涂层，并引起凝聚反应。凝集反应引起的混浊程度可通过肉眼检测，并与标本的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C数量成比例。 该检测方法的精度和准确度高，可以提供0.47mg/L至超过8mg/L的宽可报告范围，这将减少重复检测多份患者样本的需要。血清中常见的干扰物质（包括浓度升高的血红蛋白、胆红素、甘油三酯和抗坏血酸）也会使该方法出现轻微的偏差。 Diazyme公司已经研发出具有多种包装规格、适用广泛仪器参