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海益达溶出仪物理参数验证工具包(在线)
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海益达溶出仪物理参数验证工具包(在线)

产品价格:
75000.00
产品型号:
DMCS-01
产品品牌:
海益达
供应商等级:
企业未认证
经营模式:
工厂
企业名称:
天津市瑞斯德科技有限公司
所属地区:
天津市
发布时间:
2019/7/12 14:24:55

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湛女士(联系我时,请说明是在维库仪器仪表网看到的,谢谢)

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天津市瑞斯德科技有限公司

企业未认证营业执照已上传

经营模式:工厂

所在地:天津市

主营产品:溶出仪,脱气仪,崩解仪,脆碎度仪,澄明度仪,硬度仪,熔点仪

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海益达溶出仪物理参数验证工具包(在线)

一、DMCS01机械验证工具包采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。

溶出度仪机械验证系统(以下简称:验证系统)可用于测量《中国药典》(2015年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求,是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。

验证系统由数据终采集端机、三种测量表及配套附件组成。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件已按照《中国药典》的要求设定合格范围,用户对于测量结果中的不合格项可一目了然。

二、可以测量的物理参数包括:

1转速(RPM)

2转轴摆动度

3转篮摆动度

4转轴垂直度

5溶出杯垂直度

6溶出杯中心度(上,下两个位置)

7篮/桨距杯底高度  

8水平度(溶出仪, 桌面)

9水浴池和杯内温度

10振动度,(四个参数---加速度,频率,位移,速度)

三、海益达溶出仪物理参数验证工具包(在线)的使用:

1、运行数据终端

  在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录,通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表,开始逐项对溶出仪进行验证。

2、溶出度仪水平度验证

  技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。

  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。

3、篮(桨)轴垂直度

  技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。

4、溶出杯垂直度

  技术要求:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

  将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,点击与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存第1点数据。

5、溶出杯与篮(桨)轴同轴度

  技术要求:在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的高值与低值之差均不得超出2.0mm。

6、篮(桨)轴摆动

技术要求:在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的高值与低值之差不得超出1.0mm。

7、篮摆动

  技术要求:在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的高值与低值之差不得超出1.0mm。

  将转篮按药典要求定高后,移除溶出仪水箱及溶出杯,将待验证转篮下降到工作位置。将垫铁放置在溶出仪水箱托板上,磁力表架放置在垫铁上。将磁力表架上的磁力控制旋钮旋转到开启状态,磁力表架与垫铁吸合。

8、篮(桨)深度

  技术要求:测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。

9、篮(桨)轴转速

  技术要求:将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。

将转篮(搅拌桨)安装在溶出仪上。用待验证篮轴(桨轴)通过穿杆孔穿过测速块,将测速块调整到合适位置。测量表与篮轴(桨轴)间隔适当距离,霍尔传感器指示灯(R)对准测速块的强力磁铁一面,待指示灯红灯亮起,启动溶出仪,使转篮(搅拌桨)以50rpm(100rpm)的速度旋转,界面显示篮轴(桨轴)的转速。

10、溶出杯内温度

  技术要求:设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。


联系方式

天津市瑞斯德科技有限公司

联系人:
湛女士
手机:
18522452371
所在地:
天津市
类型:
工厂
地址:
天津市南开区密云二支路6号

服务热线

18522452371

QQ:3328672909 

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