HIAC 9703+不溶性微粒计数器
HIAC 9703+
不溶性微粒计数仪
一、HIAC 9703+ 不溶性微粒计数仪
HIAC是的,具有历史悠久的液体颗粒检测的品牌,在制药业水,滴眼剂等的颗粒物/不溶性微粒的检测因满足性的苛刻要求而,被应用于大多数的制药和生物行业公司。同时,其用于粘性介质中微粒的检测,如油液中的微粒检测,及应用于化学液体的颗粒检测,也同样受到客户的青睐。
HIAC常用的型号有:HIAC9703+(制药水和滴眼剂);HIAC 8011+(油液等粘性液体的微粒检测);HIAC PODS(便携式微粒检测仪);HIAC ROC(在线式微粒检测仪)等。
(一)产品特点
· 简化取样流程,使用的样品更少,减少污染和取样费用;
· 支持21CFR Part II 和PharmaSpec 2.0;
· 满足新的USP<789>对眼药产品的测试;
· 监测更为简单;
· 业内小的预抽体积;
· 小的试管夹可以测试期间样品不会溅出;
· 自动执行常规的冲洗和清洗,享受更多的离开时间。
(二)产品应用
· 生命科学行业中纯化水/用水/DI 水系统;
· 颗粒计数检测;
· 用(小输液)和血管剂(大输液)的颗粒检测;
· 为满足药典而进行的对液体颗粒检测。
(三)产品性能
· 测量粒径尺寸(μm):0.1-350 μm ,HRLD和 MicroCount5 种不同的测量范围探头供选择;
· 样品粘度< 20 cp, 温度范围5-40℃;
· 取样流量10-100ml/min;
· 流量>95%,体积>95%SmartMesH? 网状网络技术及其特点。
二、软件PharmSpec
· 根据用户的应用需求自定义颗粒粒径,取样体积和运行测试方法;
· 用户可进行配置报-告;
· 可以管理定义多个访问等级;
· 满足21 CFR Part 11法规的要求。
药品分类 | 合法规 |
用 | USP <788>;EP<2.9.19>;JP<11>,<24>;KP<52> |
眼药 | USP<789> |
摄入药 | USP<788>/左旋摄入药 |
(一)管理您的应用需求
· 专为处理从小的体积(1.0ml)到大的体积(1,00ml)的全量程而设计;
· 可的小剂量;
· 可的大剂量;
· 研发;
· 故障排除;
· 稳定性测试;
· 配置简便,可获得灵;
· 从0.5μm到600μm的传感器可以互换;
· 采样探头之间可以互换;
· 器可以互换-根据采样量;
· 可以配置从10ml/min到100ml/min的流速。
(二)根据数据异常消除不稳定性
· 当气泡可能会影响计数结果时,会发出警报通知;
· 如果传感器被污染,可以提醒操作人员;
· 当需要进行常规的服务或校准时,会提前发出通知;
· 当可以进行常规升级时,会通知操作人员;
· 的警报都可以提供建议采取的措施。
(三)消除了您对数据丢失的担心
· 丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据;
· PharmSpec可允许操作人员安排将数据备份到的网络站点的时间;
· 当您的仪器需要进行常规维护时,会有电话通知。
(四)仪器验证服务
· SOP帮助和IQ/OQ验证服务;
· 应用我们的知识使您使用更加容易简单;
· 使用存档的验证和ISO21051-3法规校准可以仪器的。
三、技术参数
1、9703+采样器 | |
使用温度范围 | 5-40oC,相对湿度为0-80%,非冷凝 |
样品温度范围 | 5-40oC |
样品粘度 | <50cP |
电源要求 | 100/230VAC,50/60Hz |
功率 | 115/230VAC为67W |
尺寸 | 343W X 337D X 482Hmm(13.5X13.3X19.0英寸) |
重量 | 10.7kg(23.6 lbs) |
采样瓶的空隙 | 153mm(6.02 英寸) |
体积 | >95% |
流速 | >95% |
样品流速 | 10-100ml/min;系统的实际流速是由传感器的流速决定的 |
探头的预抽体积 | 对于81L X 1.2IDmm的探头为0.091 ml (3.2X0.047英寸) |
2、PharmSpec 3软件 | |
处理器 | Pentium1.0GHz |
操作系统 | Windows XP,Service Pack 2或更高版本; |
内存 | 512或RAM |
硬盘 | 硬盘可提供的空间为2GB |
光驱 | CD光驱,DVD光驱,U端口或网络连接,用于安装软件 |
显示 | 优质的VGA视频适配器和器,1024X768或更高分辨率 |
电源 | 连续的电源供给(UPS) |
可拆除的光驱 | 可拆除的光驱可以备份数据,例如可记录的光盘或网络服务器,可备份计算机硬盘数据 |
打印机 | 彩色打印机,可打印300dpi分辨率 |
COM端口 | U端口可连接到颗粒物计数传感器 |
软件 | Internet Explorer 6.0和Microsoft Excel,Word或Adobe Acroabt(可访问PharSpec报-告) |
3、典型的系统配置—其他可供选择的选项 | |
货号 | 描述 |
-01 | 9703+采样器 |
-150 | HRLD-150传感器 |
700060GP | PharmSpec 3软件 |
DOC026.53.80099 | 验证文件-英文(也可提供其他语种) |
-025 | 25ml校准流速(也有其它流速可选择) |
标准传感器 | 量程 |
HRLD-150 | 1.3μm - 150μm |
HRLD-150JA | 1.3μm - 150μm(化学兼容性) |
HRLD-400 | 2.0μm - 400μm |
HRLD-600JS | 2.0μm -600μm(化学兼容性) |