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Shanghai Sym-Bio
上海新波生物ShanghaiSym-Bio www.sym-bio.com.cn上海新波生物技术有限公司成立于2000年,从事体外诊断仪器设备及诊断试剂的研发、生产和销售,是一家年轻的上海市高新技术企业。公司已经通过国家药品生产企业GMP认证和13485:2003ISO-9001标准认证,具有国家药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证、药品生产许可证,公司已获得多项国家新药证书及产品生产文号。公 司产品遍及中国30个多省、市、自治区,目前我国已经有1000多家大、中型医院在使用新波公司的优质产品。上海新波生物技术有限公司在短短几年中,依靠多名博士、硕士带领的50多人的研发团队,以光机电一体化和自动化技术,标记技术,化学合成技术,单、多克隆抗体制备技术等为依托,成功开发了我国套时间分辨荧光检测系统和我国套时间分辨技术体外诊断试剂盒,填补了国家空白,并在全世界首次将时间分辨技术运用于肝病的检测,我公司的时间分辨荧光技术系列试剂盒的企业标准被国家采纳为国家标准,不断创造新的国家标准将是每个新波人奋斗的目标。由于在“镧系元素时间分辨荧光分析技术及仪器的配套研究”中的成就,我公司获得2003年度国家科学进步二等奖。每年达到公司营收的15%的研发投入,使得公司的新产品开发生机蓬勃,为公司今后几年的高速增长提供了重要保证。先进的生产管理模式和严格的质量管理体系一直是新波能为客户提供优质、高性价比产品的根本原因。上海新波以张江高科技园区为基地的体外诊断仪器设备的生产基地完全依照13485:2003ISO-9001标准进行质量管理,通过ERP系统对物流、生产、财务和销售系统进行管理,在连续多年上海市药品监督管理局的监督检查中被评为上海市医疗器械生产企业。苏州新波生物技术有限公司是上海新波在苏州太仓市投资成立的体外诊断试剂生产企业,同时拥有国家药品生产许可证和医疗器械生产许可证,是目前江苏省的一家体外诊断试剂公司,也是中国的发光类体外诊断试剂生产企业。公司按照国家GMP要求进行生产管理,苏州新波也通过ERP系统对所有产品的生产工单、工艺和物流、财务进行管理,更加保证了生产各个环节的质量和效率。
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